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科普 | 潔凈車間 A、B、C、D 級是什么意思？

科普 | 潔凈車間 A、B、C、D 級是什么意思？

2025-10-27

在藥品生產管理規(guī)范中，潔凈室劃分為A、B、C、D四個等級：A 級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均...

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